ChiCTR2200060869尚未招募Unknown
依托泊苷、阿糖胞苷联合聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（EAP）方案对动员不佳恶性血液病患者造血干细胞动员的前瞻性、单臂、多中心探索性临床研究
未提供7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- EAP 动员方案目标采集值患者比例
研究概览
简要总结
评估 EAP 动员方案疗效及安全性，为优化当前动员方案提供更充足的实践依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据意大利移植工作组诊断标准，确诊为“确证动员不佳”或“预计动员不佳”的恶性血液病患者；
- •2.有 auto-HSCT 适应证；
- •3.ECOG 评分 0～2 分；
- •4.4)18 岁＜年龄＜75 岁；
- •5.预期寿命＞3 个月；
- •6.能够签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重心、肝或肾功能不全：心功能Ⅱ级以上或有严重心律失常；血清直接胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶高于正常上限 2 倍；血清内生肌酐清除率≤50%；
- •3.对 VP-16、Ara-C、PEG-rhG-CSF 中任意一种药物过敏；
- •4.孕妇或者哺乳期妇女；
- •5.入组 4 周内接种过活疫苗、减毒活疫苗；
- •6.研究者认为不适合入组。
研究组 & 干预措施
实验组
EAP 方案
结局指标
主要结局
EAP 动员方案目标采集值患者比例
次要结局
- EAP 动员方案理想采集值患者比例
- 平均采集次数
- PEG-rhG-CSF 动员开始至采集时间
- EAP 方案毒副反应
- EAP 方案动员失败的独立因素
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
依托泊苷、阿糖胞苷联合聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（EAP）方案对恶性血液病患者造血干细胞一线动员的前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究ChiCTR220006087047
Unknown
不适用
单剂聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子与每日重组人粒细胞刺激因子对急性髓系白血病患者进行支持性中性粒细胞恢复治疗的随机对照单中心临床研究ChiCTR-TRC-14004836石药集团中诚医药物流有限公司60
Unknown
不适用
DEP 方案用于噬血细胞综合征患者一线治疗的疗效与安全性的观察性研究ChiCTR1800015283国家自然科学基金30
Unknown
1 期
供者异反应克隆诱导清除造血干细胞移植治疗非恶性血液病安全性和有效性单中心开放性临床试验ChiCTR1900027718自筹
Unknown
1 期
DEP 方案挽救治疗难治性噬血细胞综合征的临床研究ChiCTR-IPC-14005514北京市科委科技计划120