ChiCTR2100054349尚未招募Unknown
无气腹与人工气腹下经阴道单孔腹腔镜（vNOTES）行子宫全切术的有效性和安全性对比研究：一项前瞻性随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术成功率
研究概览
简要总结
探讨无气腹下经阴道单孔腹腔镜（vNOTES）行子宫全切术的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 30-70 岁因“妇科良性疾病”拟在我院行子宫全切术的患者；
- •2.在知情同意情况下自愿参加调查的孕妇。
排除标准
- •1.因患精神疾病或身体残疾 / 障碍无法参与调查的患者；
- •2.有 vNOTES 手术禁忌症的患者；
- •3.心肺功能不全不宜行有气腹腹腔镜手术者；
- •4.子宫、附件恶变倾向者；
- •5.体重指数（BMI)大于 30kg/m^2。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
手术成功率
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
- 术中 CO2 进入量
- 手术后 VAS 疼痛评分
- 术后恶心、呕吐症状
- 术后生活质量满意度
- 住院时间
- 住院费用
- 术后血红蛋白变化
- 术中平均动脉压变化
- 术后首次排气时间
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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