ChiCTR-OCH-13003801已完成4 期
血小板生成素治疗重型再生障碍性贫血疗效研究
天津医科大学总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨髓巨核系恢复情况
研究概览
简要总结
研究血小板生成素（TPO）在重型再生障碍性贫血（SAA）患者免疫抑制治疗（IST）后促进骨髓恢复的作用
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 SAA：骨髓细胞少于 30%（除外淋巴细胞）、中性粒细胞绝对值<500/ml、血小板计数<20000/ml、网织红细胞绝对值<60000/ml
排除标准
- •2 具有 MDS 相关的细胞遗传学异常
- •3 流式细胞术检测 PNH 克隆大于 10%
- •6 癌症患者，或者服用影响 TPO 疗效的化疗药的患者
研究组 & 干预措施
A 组
ATG+CSA+TPO
B 组
ATG+CSA
结局指标
主要结局
骨髓巨核系恢复情况
骨髓红系恢复情况
骨髓粒系恢复情况
血小板输注间期
红细胞输注间期
脱离输血比例
网织红细胞变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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