ChiCTR2500098628进行中（未招募）不适用
维立西呱对心肌梗死后心衰患者微血管病变和心肌功能影响研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CMR 评价急性心肌梗死后心力衰竭患者 3 个月后心肌梗死面积与左心室质量比值的变化。
研究概览
简要总结
探讨对急性心肌梗死后心衰患者，在常规药物治疗基础上，加用维立西呱治疗是否可以进一步改善微血管病变及短期心肌功能和临床预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本次确诊为急性心肌梗死后出现心力衰竭的患者（诊断标准参见“研究人群”）。
- •3.自愿接受研究方案和随访评估，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.既往有心肌梗死病史。
- •2.明显造血系统异常；活动性出血及明显出血倾向者，如活动性溃疡、近期缺血性卒中、出血性卒中史、颅内占位性病变、近期颅脑外伤，其他不易止血的脏器活动性出血或出血倾向等。
- •3.在过去 3 个月内接受过心脏瓣膜手术或在过去 60 天内接受过冠状动脉搭桥手术的患者。
- •4.同时使用或预期使用长效硝酸酯、可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂或磷 酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂。这些药物可能与研究的药物产生相互作用或影响研究的结果。
- •5.合并已知病因的其他心血管疾病，包括：重度的心脏瓣膜狭窄或关闭不全病 史；其他已知病因的心肌病，如酒精性心肌病、应激性心肌病、围产期心肌 病、致心律失常性右室心肌病等；先天性心脏病病史；急性心肌炎或急性心肌心包炎。
- •6.有植入式左心室辅助装置或等待心脏移植的患者。
- •7.患有存在预期生命小于 12 个月的严重疾病，如恶性肿瘤、其他疾病晚期等。
- •8.妊娠或哺乳期妇女。
- •9.维立西呱组未按标准治疗策略治疗的患者。
- •10.其他经研究者判断患者不适合本研究的情况。
研究组 & 干预措施
维立西呱治疗组
常规治疗组
结局指标
主要结局
CMR 评价急性心肌梗死后心力衰竭患者 3 个月后心肌梗死面积与左心室质量比值的变化。
时间窗: 急性心肌梗死后心力衰竭 3 个月后
次要结局
- 1 周内 CMR 评价 MVO、IMH、微血管功能障碍、梗死面积、水肿心肌面积及 MSI。(急性心肌梗死后心力衰竭 1 周内)
- 随访 1 年内 MACE 发生情况：包括全因死亡、心源性死亡、再发心肌梗死、再次冠脉血运重建、支架内血栓、脑卒中、心绞痛再住院及心力衰竭再住院。(急性心肌梗死后心力衰竭 1 年后)
- 随访 3 个月以上复查 CMR 测定其他指标（LVEF、LVEDVI、LVESVI、LVMI、CI、左心室重构指数、梗死面积变化、存活心肌面积、左心房、右心室及右心房各应变参数）的变化(急性心肌梗死后心力衰竭 3 个月后)
- 随访 1 个月及 3 个月不良反应发生情况：包括肝功能异常、肾功能异常、治疗期间不时症状（如过敏、心率失常、胃肠道反应）。(急性心肌梗死后心力衰竭后 1 个月及 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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