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临床试验/ChiCTR2000030710
ChiCTR2000030710尚未招募不适用

中国患者围手术期肌松管理模式的前瞻性观察性研究

默沙东(中国)投资有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 999 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
999
试验地点
1
主要终点
术后疼痛评分

研究概览

简要总结

研究目的: 主要目的: 不同肌松管理模式下,患者的术后疼痛评分。 次要目的: 不同肌松管理模式下,患者的术后疼痛发生率; 不同肌松管理模式下,基于患者特征(如气腹压)分析患者的术后疼痛; 不同肌松管理模式下,患者的肠功能恢复情况; 不同肌松管理模式下,患者的拔管时间; 不同肌松管理模式下,患者术后并发症发生情况; 不同肌松管理模式下,医生对手术条件的满意度。 探索性目的: 不同肌松管理模式下,患者术后全身炎症反应综合征(SIRS)及器官功能障碍的复合指标; 不同肌松管理模式下,患者的肌松恢复时间; 不同肌松管理模式下,患者的手术时间、恢复室停留时间; 不同肌松管理模式下,患者的医疗资源和费用的使用情况; 不同肌松管理模式下,医生对肌松管理和肌松恢复的满意度。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 年龄≧18 岁;
  • (2) BMI<28 kg/m2;
  • (3) ASA 分类 I-II 级;
  • (4) 计划进行 1-4 小时的结直肠或泌尿外科腹腔镜择期手术;
  • (5) 给予全身麻醉和非去极化肌松药罗库溴铵进行气管插管或维持神经肌肉阻滞;
  • (6) 愿意签署知情同意书。

排除标准

  • (1) 在同一次住院进行的再次手术;
  • (2) 此次手术为门诊手术;
  • (3) 后腹膜腔镜手术;
  • (4) 已确定需要或预计需要在术后进行机械通气;
  • (5) 给予罗库溴铵以外的肌松药物;
  • (7) 当前正参加另一项可能会干扰本研究结果的研究。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

术后疼痛评分

视觉模拟评分法疼痛强度评分值

RIFLE 分级诊断

GLASGOW 昏迷评分

SOFA 评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
默沙东(中国)投资有限公司

研究点 (1)

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