ChiCTR2000033121尚未招募早期 1 期
氢吗啡酮超前镇痛对痔疮手术患者镇痛效果及炎症因子的影响
研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
探索氢吗啡酮超前镇痛对痔疮手术患者应激反应、炎症因子及镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •( 1) 择期行吻合器痔上黏膜环切术的患者；
- •( 2) 年龄 18～65 岁；
- •( 3) 美国麻醉医师协会( ASA) 分级 I ～ II 级，术前无严重心肺系统疾病，肝肾功能正常，无精神系统疾病；
- •( 4) 体重指数( BMI)为 18～28kg /m2；
- •( 5) 所有患者均签署知情同意书。
排除标准
- •( 1) 无陪同或监护人；
- •( 2) 未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛；
- •( 3) 肝功能障碍( Child－Pugh C 级以上)；
- •( 4) 严重肾功能异常( Cr 清除率＜30 ml /min)；
- •( 5) 听力及视力异常无法交流者；
- •( 6) 有神经肌肉系统疾病；
- •( 7) 对药物过敏或有其对药物过敏或有其他禁忌症；
- •( 8) 过去 30 天之内参与了另外的药物临床试验。
研究组 & 干预措施
组 1
给予生理盐水
组 2
麻醉开始前 10min 氢吗啡酮按 15μg/kg 稀释至 5mL 静脉缓慢注射
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
血流动力学
炎症因子
应激反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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