ChiCTR2100051173进行中（未招募）早期 1 期
急性缺血性脑卒中血管内治疗预后相关血液生物标志物的多中心前瞻性队列研究
雅安市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脑屏障损害：基质金属蛋白酶 9（Matrix Metalloproteinase 9, MMP9）、趋化因子 CXCL10、血清神经丝重链(neurofilament heavy, NfH)、神经丝轻链(neurofilament light, NfL)
研究概览
简要总结
1.探讨接受血管内治疗的急性缺血性脑卒中患者不同空间（栓子远端动脉血、股动脉血、外周静脉）血液标志物与 90 天预后的相关性，并探讨其对 90 天预后的预测价值； 2.探讨 ELVO-AIS 患者不同空间（栓子远端动脉血、股动脉血、外周静脉）血液标志物与出血转化的相关性，并探讨其对出血转化的预测价值； 3.探讨 ELVO-AIS 患者不同空间（栓子远端动脉血、股动脉血、外周静脉）血生物标志物的表达差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.新的卒中症状或体征从发病到治疗的时间窗在 24 小时内；
- •3.首次发病或既往卒中未遗留明显后遗症（mRS≤2）；
- •4.符合急性缺血性卒中诊断标准合并影像证实（CTA/MRA/DSA）的颈内动脉末端或大脑中动脉 M1/M2 段或大脑前动脉 A1/A2 段闭塞并接受血管内再通（机械取栓或血管成形）治疗的患者；
- •5.患者或患者授权家属签署知情同意。
排除标准
- •1.临床评估（如 NIHSS>25）或 / 和其他影像学等证实为严重卒中；
- •2.近 3 个月内有过卒中史；
- •3.血小板计数<50000/mm3；
- •4.积极的降压治疗后高血压仍未得到控制。未控制的高血压是指间隔至少 10 分钟，重复 3 次测得的收缩压>185mmHg 或舒张>110mmHg；
- •5.血糖<50 mg/dl(2.7mmol/L)或>400mg/dl(22.2mmol/l) ；
- •6.妊娠期或哺乳期者；
- •7.有严重中枢神经系统损害的病史（如肿瘤、动脉瘤、颅内或脊髓手术）；
- •8.过去 10 天内心肺复苏（>2min）；
- •10.颅内动脉瘤、动静脉畸形；
- •11.心、肝、肾、肺等重要器官的严重疾病及多脏器功能衰竭的患者；
- •12.重症全身性疾病、血液病、胶原病、结缔组织病、传染病、内分泌代谢性疾病的患者（糖尿病除外）存在自身免疫性疾病、入选时存在感染、伴有恶性肿瘤；
- •13.研究者认为可能对本研究结果存在影响的其他情况。
研究组 & 干预措施
预后不良组 VS 预后良好组
结局指标
主要结局
血脑屏障损害：基质金属蛋白酶 9（Matrix Metalloproteinase 9, MMP9）、趋化因子 CXCL10、血清神经丝重链(neurofilament heavy, NfH)、神经丝轻链(neurofilament light, NfL)
炎症因子：IL-1、IL-6、IL-10、TNF
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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