ChiCTR1800018100进行中（未招募）治疗新技术临床试验
多剂口服氨甲环酸对前路全髋关节置换术后隐形失血的影响。
国家卫生计生委公益性行业科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 隐形失血
研究概览
简要总结
研究多剂口服氨甲环酸对前路全髋关节置换术后隐形失血的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因终末期骨关节炎、股骨头坏死(Ficat III-IV 期)、I-II 型髋关节发育不良行初次单侧前路全髋关节置换术的患者。
排除标准
- •髋关节僵硬患者。既往髋关节手术病史。贫血，女性<120 g/L, 男性<130 g/L。心脑血管病史（心肌缺血，心肌缺血，房颤，脑梗等）。氨甲环酸使用禁忌患者（六个月之内存在血栓相关事件）。凝血障碍。对实验所用药物过敏或不能忍受者。并存肝功异常、肾功能异常，语言障碍、精神疾病、痴呆等患者。体重指数> 30 或<20、年龄小于 18 岁或 80 岁、美国麻醉医师学会（ASA）4 或 5 级患者
研究组 & 干预措施
A
术前两小时口服 2g TXA
B
术前两小时口服 2g TXA 和术后 2h 口服 2g TXA
C
术前两小时口服 2g TXA， 术后 2.6.10 小时口服 2g TXA
结局指标
主要结局
隐形失血
总失血量
最大血红蛋白下降值
输血率
次要结局
- 术后炎性指标（IL-6，CRP）(术后 1.2.3.14 天)
- 术后 VAS 疼痛评分(术后 1.2.3.14 天)
- 术后髋关节肿胀率(术后 1.2.3.14 天)
- 髋关节屈曲及外展活动度
- 术后 Harris 评分
- 住院时间
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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