ChiCTR-OCH-10001104已完成4 期
清肺消炎丸治疗痰热阻肺证的多中心、前瞻性、观察性、医院登记研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状体征变化
研究概览
简要总结
主要目的: 1、评估清肺消炎丸临床实际用于治疗的疾病。 2、评估清肺消炎丸临床实际用量和疗程。 3、评估清肺消炎丸临床实际合并用药。 4、清肺消炎丸临床实际应用各类疾病临床效应观察。 5、清肺消炎丸临床实际应用安全性评估。 6、清肺消炎丸新适应症发现。 7、评估清肺消炎丸临床优势挖掘。 8、为清肺消炎丸临床用药指南提供观察数据。 次要目的: 建立清肺消炎丸临床实际应用医院登记的研究、质控、数据管理和统计分析平台,长期积累临床数据,不断挖掘清肺消炎丸的临床疗效优势,监测安全性数据,为清肺消炎丸的实际临床应用提供可靠数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.本研究采用药物流行病学(真实世界研究,RWS)临床研究设计方法,凡是应用清肺消炎丸的患者均作为入选对象;
- •2.一旦病人开始入选,要求必须连续入选服用清肺消炎丸的病人,不能挑选入选对象,也不能漏选入选对象,直至预先设计好的病例数完成。
排除标准
- •本研究采用药物流行病学(真实世界研究,RWS)临床研究设计方法,凡是应用清肺消炎丸的患者均作为入选对象,不设排除标准。
研究组 & 干预措施
总数
按临床实际给予清肺消炎丸治疗
结局指标
主要结局
临床症状体征变化
血常规、X 光片、肺功能、呼吸道病毒等(根据临床实际监测填写,不做硬性要求)
次要结局
- 不良事件
- 证候疗效
研究者
研究点 (1)
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