跳至主要内容
临床试验/ChiCTR-OCH-10001104
ChiCTR-OCH-10001104已完成4 期

清肺消炎丸治疗痰热阻肺证的多中心、前瞻性、观察性、医院登记研究

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
临床症状体征变化

研究概览

简要总结

主要目的: 1、评估清肺消炎丸临床实际用于治疗的疾病。 2、评估清肺消炎丸临床实际用量和疗程。 3、评估清肺消炎丸临床实际合并用药。 4、清肺消炎丸临床实际应用各类疾病临床效应观察。 5、清肺消炎丸临床实际应用安全性评估。 6、清肺消炎丸新适应症发现。 7、评估清肺消炎丸临床优势挖掘。 8、为清肺消炎丸临床用药指南提供观察数据。 次要目的: 建立清肺消炎丸临床实际应用医院登记的研究、质控、数据管理和统计分析平台,长期积累临床数据,不断挖掘清肺消炎丸的临床疗效优势,监测安全性数据,为清肺消炎丸的实际临床应用提供可靠数据支持。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.本研究采用药物流行病学(真实世界研究,RWS)临床研究设计方法,凡是应用清肺消炎丸的患者均作为入选对象;
  • 2.一旦病人开始入选,要求必须连续入选服用清肺消炎丸的病人,不能挑选入选对象,也不能漏选入选对象,直至预先设计好的病例数完成。

排除标准

  • 本研究采用药物流行病学(真实世界研究,RWS)临床研究设计方法,凡是应用清肺消炎丸的患者均作为入选对象,不设排除标准。

研究组 & 干预措施

总数

按临床实际给予清肺消炎丸治疗

结局指标

主要结局

临床症状体征变化

血常规、X 光片、肺功能、呼吸道病毒等(根据临床实际监测填写,不做硬性要求)

次要结局

  • 不良事件
  • 证候疗效

研究者

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验