ChiCTR2000036972Active, not recruitingNot Applicable
支架辅助栓塞急性破裂脑动脉瘤安全性-多中心前瞻性临床观察研究
上海申康医院发展中心7 sites in 1 country300 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 300
- Locations
- 7
- Primary Endpoint
- 脑血栓事件
Study Overview
Brief Summary
提高支架辅助栓塞急性破裂动脉瘤安全策略。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18 周岁－小于或等于 75 周岁；
- •经脑血管 DSA、CTA 或 MRA 检查证实脑动脉瘤；
- •头颅 CT 明确自发性蛛网膜下腔出血；
- •破裂宽颈动脉瘤，瘤颈大约 4mm 或瘤体颈比≤2；
- •发病 0-72h 小时行支架治疗；
- •破裂责任动脉瘤行支架辅助栓塞治疗；
- •患者和家属签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •脑内血肿大于 20ml；
- •合并其他系统难治性疾病如肿瘤、血液病等患者。
- •伴发严重的其他系统疾病，急性心梗死、肾功能障碍、恶性肿瘤等患者。
Arms & Interventions
治疗组
支架辅助栓塞
Outcomes
Primary Outcomes
脑血栓事件
Time Frame: 术后 1 月内
Secondary Outcomes
- 脑出血事件(1 月内)
- 动脉瘤复发(6 月)
Investigators
Study Sites (7)
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