Estudio abierto de fase II para evaluar los posibles marcadores tumorales predictivos en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumor con KRAS no mutado tratados con FOLFOX6m y panitumumab como tratamiento de primera línea.

• Conditions: Pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumor con KRAS no mutado tratados con FOLFOX6m y Panitumumab como tratamiento de primera línea

• Registration Number: EUCTR2009-017331-18-ES
• Lead Sponsor: Grupo Español Multidisciplinar en Cáncer Digestivo-GEMCAD

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2010-03-01
• Last Update Posted: 23 February 2015

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Pacientes, hombres o mujeres de 18 años como mínimo, con adenocarcinoma colorrectal metastásico con KRAS no mutado confirmado histológica o citológicamente y radiológicamente evaluable, estado funcional ECOG de 0 a 2 con función hematológica, renal y hepática adecuada y consentimiento informado firmado. Se incluirán los pacientes que tengan las características siguientes: 1.Recurrencia tras tratamiento adyuvante con 5-Fu/Leucovorina o capecitabina +/- radioterapia con un intervalo libre de enfermedad mayor a 6 meses después de la finalización. 2.Recurrencia después del tratamiento adyuvante con oxaliplatino +/- radioterapia con un intervalo libre de enfermedad mayor a 12 meses. 3. Diagnóstico de novo de la enfermedad.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Se excluirán del estudio los pacientes que hayan recibido un tratamiento sistémico previo para el carcinoma colorrectal metastásico o un tratamiento anti-EGFr, excepto quimioterapia adyuvante con fluoropirimidina administrada como mínimo seis meses antes de la inclusión o con oxaliplatino como mínimo 12 meses antes de la inclusión. También se excluirán los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central o con enfermedad cardiovascular significativa.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified