ChiCTR2000039421进行中（未招募）4 期
九味竺黄散治疗小儿咳嗽随机对照研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 咳嗽
研究概览
简要总结
探索九味竺黄散治疗急性上呼吸道感染伴发咳嗽症状患儿的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 经诊断为小儿急性上呼吸道感染患者且以咳嗽为主诉症状（≥2 分），发病时间为 48h 之内；
- •2 藏医“羌蔡”辨证标准；
- •3 年龄：2～14 岁。
排除标准
- •1 重度营养不良，或伴有其他心血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患儿，精神病患儿，对本药过敏患儿；
- •2 EB (Epstein-Barrvirus,EBV)病毒感染、支原体感染、危险度较高的上呼吸道疾病及呼吸道传染病的患儿；
- •3 毛细支气管炎、支气管炎、肺炎等下呼吸道感染患儿；
- •4 发病后已服用抗感冒或止咳药物（含西药、中药等）的患儿。
研究组 & 干预措施
试验组
九味竺黄散
对照组
小儿氨酚黄那敏颗粒
结局指标
主要结局
咳嗽
次要结局
- 体温
- 鼻塞
- 流涕
- 喷嚏
- 不良反应
研究者
研究点 (3)
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