ChiCTR2100045832招募中4 期
不同剂量来曲唑联合尿促性素序贯治疗对多囊卵巢综合征不孕患者促排卵的疗效评估：一项 RCT 研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排卵率
研究概览
简要总结
本研究通过随机对照试验比较不同剂量来曲唑与 HMG 联合用药对 PCOS 患者促排卵的疗效及并发症。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究中受试者于研究中均知晓干预方案，统计分析人员并不知情。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合 2003 年鹿特丹诊断标准的 PCOS 患者：
- •(1)患者稀发排卵甚至无排卵；
- •(2)患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症；
- •(3)腹部彩超可见卵巢发生多囊样改变（阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含 2-9mm 的卵泡数目大于 12 个）；
- •符合上述 3 项判断标准中的 2 项，即可作出诊断。
- •2.年纪小于 40 岁， 性生活无异常，不孕病程不少于 1 年；
- •3.子宫输卵管造影提示子宫形态正常，至少一侧输卵管通畅;；
- •4.配偶精子分析结果无异常或轻度少、弱精症；
- •5.各个脏器功能正常,，未伴有任何内分泌病症如垂体功能减退、甲亢等。
排除标准
- •1.已知对相关药物过敏者；
- •2.合并心理或神经系统疾病, 不能积极配合试验；
- •3.既往患有子宫或宫腔异常疾病；
- •4.既往接触过可致畸毒物、辐射等。
研究组 & 干预措施
组 A
2.5mg 来曲唑
组 B
5.0mg 来曲唑
结局指标
主要结局
排卵率
总妊娠率
临床妊娠率
次要结局
- 单胎妊娠率
- 多胎妊娠率
- 异位妊娠率
- 早期流产率
- 病人数
- 周期数
研究者
研究点 (1)
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