ChiCTR2500102440尚未招募4 期
术后使用奥赛利定对腰椎手术患者恢复质量的影响
白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年5月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR-15 问卷评分
研究概览
简要总结
探索奥赛利定对腰椎手术患者术后恢复质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参与者、研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18 岁-65 岁之间；
- •（2）ASA 分级在 I-II 级之间；
- •（3）择期行腰椎骨折内固定术或腰椎融合术者；
排除标准
- •（1）慢性疼痛长期服用镇痛药物；
- •（2）严重肺动脉高压、肝肾功能障碍、合并严重的呼吸系统或循环系统疾病；
- •（3）心电图异常（病窦综合征，II°及以上房室传导阻滞、房颤、 QT 间期延长>450ms）；
- •（5）孕妇、哺乳期妇女或近期计划生育者；
- •（6） 精神疾病或不能沟通者；
- •（7）术后气管插管并转移回重症监护病房的特定情况；
- •（8）研究者认为不适合参加者
研究组 & 干预措施
试验组
手术结束时予以 0.02mg/kg 奥赛利定注射，镇痛泵方案为：0.3mg/kg 奥赛利定+9mg 格拉司琼以 0.9%生理盐水配至 100ml，背景剂量为 1ml/h,追加剂量为 2ml,锁时为 15min。
对照组
手术结束时予以 0.001mg/kg 芬太尼注射，镇痛泵方案为：0.015mg/kg 芬太尼+9mg 格拉司琼以 0.9%生理盐水配至 100ml，背景剂量为 2ml/h,追加剂量为 2ml,锁时为 30min。
结局指标
主要结局
QoR-15 问卷评分
时间窗: 术后第一天
次要结局
- 术中罗库溴铵的消耗量与拔管时间
- PACU 抢救性镇痛药的消耗量
- 静息状态的 NRS 疼痛评分(术后 1、2、6、12 、24 小时)
- 24h 患者 PCA 次数
- 24 小时镇痛药的消耗量
- 24 小时抢救性镇痛药的使用
- 患者满意度
- 术后 24h 患者恶心、呕吐、便秘、低氧血症的发生率
研究者
研究点 (1)
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