ChiCTR2100046885进行中（未招募）早期 1 期
COOK 球囊不同放置时长在中重度宫腔粘连中的治疗作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 236 人开始时间: 2021年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 236
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粘连评分
研究概览
简要总结
1.探究 COOK 球囊不同放置时长在中重度宫腔粘连中的治疗作用； 2.探究 COOK 球囊不同放置时长对妊娠率的影响如何。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18-40 岁女性，有生育要求；
- •2.无宫腔镜检查、手术禁忌症；
- •3.无人工周期禁忌（乳腺彩超、肝肾功能正常）；
- •4.中重度粘连（ESGE ≥Ⅱ级，AFS>5）；
- •6.自愿加入本研究，同意治疗方案及术后随访。
排除标准
- •1.合并内分泌异常：甲亢，卵巢、垂体、下丘脑性闭经者；
- •2.存在雌孕激素治疗禁忌症：子宫内膜恶性病变患者；
研究组 & 干预措施
试验组
COOK 球囊放置 8 周
对照组
COOK 球囊放置 4 周
结局指标
主要结局
粘连评分
再粘连率
PBAC 评分
子宫内膜厚度
次要结局
- 妊娠率
- 妊娠时间
- 宫腔细菌
研究者
研究点 (1)
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