ChiCTR-IPR-17011179尚未招募4 期
前瞻性、随机对照评估丹参酮治疗 TCRA 术后宫腔粘连的临床研究
上海交通大学“双百人”计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
本研究通过前瞻性随机对照方法探讨口服丹参酮治疗在预防宫腔粘连松解术后再粘连的有效性，及其对宫腔内膜的厚度，宫腔内膜血流的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 20 ～40 岁; （2）研究前 3 个月内未进行激素治疗；（3）患者行宫腔镜检査首次确诊为宫腔粘连;（4）患者有生育需求; （5）理解该项目并愿意签署知情同意书的患者；
排除标准
- •（1）年龄大于 40；（2）对本研究药物有禁忌症者；（3）患者既往有过宫腔粘连分离术；（4）近 1 个月内用激素治疗者；
- •（5）存在其他可能引起异常阴道流血的病理情况，如宫内膜息肉、 子宫黏膜下肌瘤、妇科肿瘤等；（6）近期(3 个月内)有子宫穿孔或子宫手术史者；（7）需长期使用抗凝药物者；
研究组 & 干预措施
试验组
丹参酮+雌激素周期治疗
对照组
雌激素周期治疗
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
子宫内膜血流
宫腔再粘连率
次要结局
- 妊娠结局
- 月经量
- 受损子宫内膜恢复情况
研究者
研究点 (1)
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