ChiCTR-INR-16009303进行中(未招募)治疗新技术临床试验
三维重建及 3D 打印截骨导板对人工髋关节置换手术的影响研究
上海市同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠状面垂直距离
研究概览
简要总结
对髋关节手术患者进行术前三维规划及 3D 打印截骨导板辅助手术。评价上述方法对髋关节术后假体位置的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)年龄 18-100 岁;
- •2)患侧初次接受髋关节置换手术;
排除标准
- •1)患侧髋关节曾行手术治疗;
- •2)急诊手术,无法完成三维规划及 3D 打印;
研究组 & 干预措施
二维规划传统手术组
二维规划传统手术组
三维规划及 3D 打印截骨导板组
三维术前规划及 3D 打印截骨导板组
结局指标
主要结局
冠状面垂直距离
时间窗: 术后 2 周内
冠状面水平距离
时间窗: 术后 2 周内
水平面前后距离
时间窗: 术后 2 周内
下肢长度差
时间窗: 术后 2 周内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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