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Clinical Trials/ChiCTR2100052279
ChiCTR2100052279Not yet recruitingEarly Phase 1

超声引导下经支气管冷冻活检 (EBUS-TBCB）对于纵膈病变的诊断价值和安全性的临床研究

自筹1 site in 1 countryStarted: October 29, 2021Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
诊断效能
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

超声引导下经支气管冷冻活检 (EBUS-TBCB）对于纵膈病变的诊断价值和安全性的临床研究。

Study Design

Study Type
诊断试验
Primary Purpose
连续入组
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
16 to — (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •胸部影像学检查提示存在至少一个部位的纵膈病变（短径≥10mm）；
  • •完善实验室检查、影像学检查、常规支气管镜及 TBNA 等检查后，仍无法确诊；
  • •TBNA 后考虑肿瘤但标本不足以行免疫组化、基因检测等；
  • •知情同意参与本临床研究并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍、麻醉耐受不良、合并精神疾病或严重神经官能症等支气管镜检查的相关禁忌症；
  • •术中超声支气管镜未探及纵膈病灶；
  • •术中超声发现病灶血流丰富或临近大血管等考虑活检风险大，不适宜继续进行活检的情况；
  • •最近 3 个月参加过其他临床实验；
  • •6.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。

Outcomes

Primary Outcomes

诊断效能

活检成功率

Secondary Outcomes

  • 样本质量
  • 出血
  • 纵隔气肿
  • 伤口愈合
  • 标本的大小

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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