ChiCTR2100048959已完成4 期
贝伐单抗联合顺铂治疗肺癌所致的恶性胸腹水的临床疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量评分
研究概览
简要总结
分析贝伐单抗联合顺铂腔内灌注治疗恶性胸腹水的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2018 年 6 月-2020 年 9 月本院收治的肺癌所致恶性胸腹水患者共 86 例。经组织学或病理学确诊为临床分期Ⅳ期以上肺癌患者，胸腔积液经脱落细胞学检出癌细胞和超声检查证实为恶性胸腔积液；预计生存期>3 个月且入组前 1 个月未接受化疗、靶向治疗或其他抗肿瘤治疗；治疗前均常规检查血常规、肝功、肾功、心电图检查，均无异常；患者均无生物制剂过敏史。
排除标准
- •近 1 月内接受过化疗、靶向治疗；存在严重心血管、肝肾功能不全的患者；对本研究采取的药物（顺铂、贝伐单抗等）存在过敏反应的患者；妊娠和哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
2 组
贝伐珠单抗联合顺铂 vs 对照
结局指标
主要结局
生活质量评分
次要结局
- 胸水中缺氧诱导因子- 1
- 胸腹水缓解指标
研究者
研究点 (1)
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