ChiCTR2200064546尚未招募不适用
膳食益生菌辣椒复合发酵剂对肥胖 2 型糖尿病患者的疗效改善及安全性研究
新乡医学院第一附属医院匹配资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本课题预期纳入肥胖 2 型糖尿病患者，选择具有前期研究基础的膳食益生菌辣椒复合发酵剂，通过开展单中心、前瞻性队列研究，评估膳食益生菌辣椒复合发酵剂对肥胖 2 型糖尿病患者的疗效改善及安全性研究，为其今后作为人类防治肥胖及与之伴随的糖尿病的膳食策略奠定研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2 型糖尿病的诊断标准年龄≥18 岁；
- •BMI≥28 kg / m2，腹围（男性）≥90 cm，腹围（女性）≥85 cm；
- •糖化血红蛋白（HbA1c）为 7%～11%；
- •甲状腺功能正常，无糖尿病急性并发症，3 个月内未接受过降糖治疗，未服用过减肥药物；
- •精神、认知正常，依从性好；
- •非恶性肿瘤、急性感染、严重肝肾功能不全患者；
排除标准
- •自行中断临床干预试验者；
- •研究期间未曾使用规定膳食方案者；
研究组 & 干预措施
1 组
膳食益生菌辣椒复合发酵剂
2 组
常规治疗
结局指标
主要结局
体重
腰围
生存质量问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
探讨达格列净联合益生菌对超重及肥胖 2 型糖尿病患者临床缓解的疗效和肠道菌群的影响ChiCTR2500106078自筹
Unknown
不适用
复合益生菌联合二甲双胍对 2 型糖尿病患者血糖、胰岛功能及胰岛素抵抗影响的研究ChiCTR2100050108内蒙古自治区科学技术厅100
Unknown
不适用
复合益生菌对 2 型糖尿病的患者的临床功效评价ChiCTR1800018407山东大学横向课题240
Unknown
不适用
复合益生菌治的降糖作用及其机制研究ChiCTR2000034324山东省重点研发计划100
Unknown
不适用
肠道微生物功能菌对 2 型糖尿病肥胖患者疗效和安全性的试验ChiCTR2200064120中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）创新攻关团队项目基金60