ChiCTR2500109320尚未招募不适用
复合瑞马唑仑艾司氯胺酮抑制小儿患者臂丛神经阻滞的 ED90 研究：一项随机、双盲、对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 艾司氯胺酮抑制小儿臂丛神经阻滞穿刺体动反应的 ED90
研究概览
简要总结
本研究旨在评估瑞马唑仑是否可降低艾司氯胺酮抑制小儿臂丛神经阻滞穿刺体动反应的 ED90，以优化小儿区域麻醉中的辅助镇静方案，提升操作安全性与给药精准性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究参与者与研究者都不知道分组。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 2-6 岁；（2）ASA 分级 I～II 级；（3）BMI<28kg/m2；（4）择期行肱骨骨折内固定手术；（5）监护人签署书面知情同意书；
排除标准
- •（1）发育迟缓、认知障碍或睡眠障碍；（2）合并严重先天性疾病、凝血功能障碍或免疫系统疾病；（3）对苯二氮䓬类药物和（或）瑞马唑仑、艾司氯胺酮过敏；（4）有上呼吸道感染或哮喘；（5）穿刺部位感染；（6）１ 周内使用过其他镇静镇痛药物；（7）无法建立外周静脉通道。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
生理盐水组
结局指标
主要结局
艾司氯胺酮抑制小儿臂丛神经阻滞穿刺体动反应的 ED90
时间窗: 臂丛神经阻滞时
次要结局
- 生命体征变化(T0（术前一天随访时）、T1（瑞马唑仑或生理盐水给药前）、T2（艾司氯胺酮注射后）、T3（穿刺操作后）、T4（手术结束时）)
- 不良反应如头晕、恶心呕吐、嗜睡、谵妄等(术中及术后)
研究者
研究点 (1)
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