ChiCTR1900025479尚未招募Unknown
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与冠心病易损斑块的相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸紊乱指数
研究概览
简要总结
本研究旨在利用 OCT 技术探讨阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与薄纤维帽粥样硬化斑块的关系，以期为稳定冠脉斑块、预防急性心脏事件的发生提供临床依据与指导。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •完善冠状动脉造影检查及 OCT 检查，并至少有一支血管狭窄大于 50%；
- •完善睡眠呼吸监测，并诊断为 OSAHS。
排除标准
- •以前或目前使用持续气道正压通气（CPAP）；
- •慢性肾功能不全[eGFR<60ml/(min*1.73m2)]；
- •心源性休克（收缩期动脉压<90mmHg），充血性心力衰竭（NYHA 或 Killip≥3）；
- •心肌梗死急性期（两周内）；
- •既往行冠脉支架植入术或冠脉搭桥术；
- •血管弯曲和 / 或严重钙化的病变或严重的狭窄以及 OCT 导管无法穿过病变；
研究组 & 干预措施
轻度组：AHI 5-15 次 / 小时
重度组：AHI＞30 次 / 小时
结局指标
主要结局
呼吸紊乱指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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