ChiCTR2200057199进行中(未招募)早期 1 期
GDFT 联合间羟胺对老年患者术后急性肾损伤的影响研究:一项随机对照试验
研究者科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性肾损伤发生率
研究概览
简要总结
探讨在老年患者中,术中持续输注间胺酚,以及联合目标导向液体治疗(goal-directed fluid therapy,GDFT)策略控制动脉压和维持组织灌注的个体化预防性治疗策略是否能促进老年患者术后康复和改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.计划行择期胃肠肿瘤切除术手术,需行全身麻醉;
- •3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级。
排除标准
- •1.近一个月使用非甾体抗炎药;
- •2.术前存在低血压(SBP<90mmhg 或 MAP<65mmHg),或术中需行控制性降压或者将血压维持在更高水平;
- •3.术前合并严重的难易控制的高血压(SBP≥180mmhg 或者 DBP≥110mmhg),高血压急症,严重的心律失常,瓣膜狭窄、严重的心脏内分流或心功能受损(纽约心脏协会分类≥III);
- •4.急性心血管事件,包括急性或失代偿性心力衰竭和急性冠状动脉综合征;
- •5.严重肝肾功能和肺功能不全,慢性肾脏疾病 CKD≥4 期(肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2 或者需要肾脏替代治疗或终末期肾病);
- •7.参与者正在参与另一项临床研究或者拒绝参与本项临床研究;
- •8.研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
试验组
目标导向液体治疗联合持续静脉泵注间羟胺
对照组
常规补液方案
结局指标
主要结局
急性肾损伤发生率
次要结局
- 术中血流动力学
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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