ChiCTR2200063548尚未招募早期 1 期
基于 EMG 分析功能性电刺激联合上肢机器人训练对脑卒中患侧肌纤维募集改变的研究
上海市卫生健康委员会青年研究项目，项目编号：20214Y02851 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评估量表
研究概览
简要总结
通过对脑卒中患者的患侧关键肌的肌电具体改变，横向分析不同组别患者上肢康复疗效，再纵向对比患者自身康复前后的差异，以期量化 MMT、FMA 与肌电改变的相关性，获得肌电-肌力的线性关系、关联指标。为脑卒中患者提供精准康复评定及更有针对性的康复疗法，也为电生理 EMG 融入康复医学提供了新的理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》的相关诊断标准;
- •2.35 岁≤年龄≤70 岁；
- •3.经 CT 或 MRI 检查确诊为单侧皮层下脑卒中(基底节、丘脑、内囊、放射冠)；
- •4.首次发生脑卒中（出血 / 梗死），或既往发生过腔梗而无后遗症者；
- •5.可配合评估和治疗，简易精神状态检查评分≧22 分；
- •6.纳入初次评估时发病时间不大于 6 月；
- •7.患者本人或由其直系亲属签署知情同意书。
排除标准
- •1.非保守治疗，或有颅骨缺陷者；
- •2.合并帕金森病或其他神经系统疾病者；
- •3.心、肺等脏器有严重疾病的患者；
- •4.既往有精神病史、药物滥用及酗酒史者;
- •5.病情不稳定的患者，如血压指标:低压≤90mmHg 或高压≥150mmHg；
- •6.凝血功能障碍患者；
- •7.严重视、听觉、认知及交流障碍而不能进行训练者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复训练、上肢机器人
实验组
常规康复训练、上肢机器人、功能性电刺激
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评估量表
次要结局
- 徒手肌力评定
- 表面肌电
- 针极肌电
研究者
研究点 (1)
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