ChiCTR-DDD-17013213进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
河北省孕妇产前 NIPT 筛查价值---多中心前瞻性研究
自筹经费16 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
（1）与金标准染色体核型分析对比，通过多中心研究评价 NIPT 在河北省一般孕妇中的筛查价值； （2）与金标准染色体核型分析对比，验证 NIPT 在河北省高危孕妇中的筛查价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •研究对象均为年龄≥18 岁且自愿接受 NIPT 基因筛查的孕妇
排除标准
- •（1）孕周＜12 周的孕妇；
- •（2）高体重(体重＞100 千克)孕妇；
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
假阳性率
假阴性率
阳性似然比
阴性似然比
符合率
次要结局
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (16)
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