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临床试验/ChiCTR2600118595
ChiCTR2600118595尚未招募不适用

合并关节外畸形的重度膝关节炎的诊治:一项多中心治疗效果的回顾性研究

上海市第一人民医院特色研究项目5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
5
主要终点
关节功能评分

研究概览

简要总结

聚焦于合并关节外畸形(如股骨或胫骨严重内 / 外翻畸形、旋转畸形等)的重度膝关节炎患者的诊断与治疗,探索基于多中心协作的个体化治疗策略,结合生物力学分析、影像学评估及精准手术技术,在三维度畸形(冠状位、矢状位形和旋转)方面进行评估,缩小畸形角度范围,合理选择治疗方式,优化临床疗效。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.患者股骨侧伴有关节外畸形,股骨远端机械外侧角(mLDFA)>90°、股骨远端生理外翻(HKS)角>8°;
  • 2.膝关节骨关节炎(KL)分级 IV 级;
  • 3.重度内翻膝骨关节炎,髋-膝-踝(HKA)角畸形角度 15 度以上;

排除标准

  • 1.内、外侧副韧带功能不全;
  • 2.合并类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎等免疫系统疾病;
  • 3.合并化脓性关节炎、结核性关节炎等感染性关节炎;
  • 4.合并心血管、颅脑基础疾病等内科疾病的患者;
  • 5.不愿意参与本项研究的患者;

研究组 & 干预措施

特殊假体组

常规 TKA 组

截骨矫形+TKA 组

结局指标

主要结局

关节功能评分

时间窗: 手术前、术后 1 年、术后 2 年及末次随访时

次要结局

  • 疼痛评估
  • 髋-膝-踝角
  • 并发症与生存率
  • 假体周围透亮线情况

研究者

发起方
上海市第一人民医院特色研究项目

研究点 (5)

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