ChiCTR-INR-17011849进行中（未招募）治疗新技术临床试验
延长口服氨甲环酸在全髋关节置换术后患者的临床效果评价
卫生部行业科研专项基金0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2017年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 主要终点
- 凝血指标（PT, APTT, FDP, D-DIMER）
研究概览
简要总结
（1）口服和静脉使用氨甲环酸的效果对比（2）延长口服氨甲环酸对患者的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因髋关节骨关节炎行初次全膝关节置换术患者；（2）术前血小板、凝血功能均正常；（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者；（2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者；（3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）；（4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）；（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周；（6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌；（7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；（8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；（9）严重肝肾功能不全患者。
研究组 & 干预措施
a
切皮前，术后 3h，9h 2g po TXA
B
术前 2h，术后 3，9h 2g po TXA，2g po TXA with a 24 interval to discharge, 1g txa to POD 14
结局指标
主要结局
凝血指标（PT, APTT, FDP, D-DIMER）
失血量
血红蛋白降低值
炎性指标（CRP、IL-1β、IL-6、TNF-α）
输血率
VAS 疼痛评分
阿片类药物使用量
大腿周径
关节活动度
术后住院日
harri 评分
hoos 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
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