ChiCTR1800016473进行中（未招募）不适用
改善肠道微生物对孤独症患儿的效应的注册临床研究--自身前后对照试验
北京市医管局培育项目(PX2017069)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2018年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自闭症治疗评价表
研究概览
简要总结
本自身前后对照试验目的在于探讨孤独症谱系障碍患者肠道微生物与大脑功能、临床症状、行为学特征之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 1.5 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 1.5-10 岁；
- •2.符合 DSM-IV 中孤独症的诊断标准；
- •3.孤独症行为量表评分>67 分；
- •4.儿童孤独症评定量表评分>30 分；
- •5.监护人已经理解所有研究内容并签署知情同意书。
排除标准
- •1.4 周内使用过抗生素、益生菌或益生元；
- •2.4 周内进行过肠道检查；
- •3.曾接受过肠道手术；
- •4.有慢性不稳定性躯体疾病；
- •5.患有其他神经精神疾病；
研究组 & 干预措施
ASD 患儿
益生菌干预
结局指标
主要结局
自闭症治疗评价表
肠道微生物检测
次要结局
- 中文版心理教育量表
- 0-6 岁小儿神经心理发育量表
- S-S 语言发育迟缓评定量表
- 头颅磁共振检测
- 脑磁图检测
研究者
研究点 (1)
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