ChiCTR2000031838尚未招募4 期
卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的真实世界临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年4月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
观察与评价卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •对于符合以下标准的患者使用卡瑞利珠单抗可纳入本观察性研究：
- •2.符合《原发性肝癌诊疗规范》（2019 年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除的原发性肝癌；
- •3.根据 mRECIST 标准，至少有 1 个可测量病灶；
- •4.研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗给药；
- •5.签署知情同意，同意采集患者的临床疗效和信息。
排除标准
- •具有以下任何一项且临床中使用了卡瑞利珠单抗的患者不纳入本研究数据采集
- •1.怀孕期或哺乳期女性；
- •2.对卡瑞利珠单抗活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者；
- •3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 1 年 OS 率
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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