ChiCTR-TRC-12002320已完成早期 1 期
寒温并用法治疗 2 型糖尿病的随机对照临床研究
国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 85 人开始时间: 2011年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 85
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
评价乌梅丸治疗 2 型糖尿病的降糖效果及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •To evaluate the blood glucose-lowering effect and safety of Fructus Mume Pill in the treatment of type 2 diabetes mellitus
排除标准
- •Ⅰ. 妊娠期、哺乳期妇女
- •Ⅲ. 6 个月内有恶性高血压、急性冠脉综合症或脑血管意外史者
- •Ⅳ. 过敏体质或有中药过敏者
- •Ⅴ. 既往 3 个月内使用过影响糖代谢药物，例如噻嗪类利尿剂、烟酸类药物者
- •Ⅵ. 合并心、肾功能不全、造血系统疾患、精神疾病患等原发性疾病者
- •Ⅶ. 有甲状腺疾病、肾上腺疾病等影响糖代谢的疾病者
- •Ⅷ. 3 个月内参加其它药物临床试验
研究组 & 干预措施
乌梅丸组
乌梅丸
二甲双胍组
二甲双胍
结局指标
主要结局
空腹血糖
次要结局
- 餐后血糖
- 糖化血红蛋白
- 血脂
- 胰岛素水平
- 体重指数
- 小便常规
- 血常规
- 血压
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (4)
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