ChiCTR-TRC-12001939已完成4 期
牛磺熊去氧胆酸治疗肝硬化患者安全性、有效性的随机、双盲、平行对照临床研究
香港铨福发展有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2009年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷氨酰氨基转移酶
研究概览
简要总结
评估牛磺熊去氧胆酸治疗肝硬化的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书；年龄在 18-75 岁；符合 2000 年中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的诊断标准。
排除标准
- •体重指数＞28kg/m2；血清总胆红素浓度≥171umol/L；肝功能衰竭需考虑肝移植；恶性肿瘤；胆囊疾病；有严重并发症如上消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征；肠道感染；急性消化性溃疡；严重的心、肾功能不良；严重的内分泌、血液和神经精神疾病；孕妇或哺乳期；近 3 月应用过干扰素、UDCA、秋水仙碱、抗病毒或免疫调节剂治疗。
研究组 & 干预措施
牛磺熊去氧胆酸组
750mg/日，口服
熊去氧胆酸组
750mg/日，口服
结局指标
主要结局
谷氨酰氨基转移酶
天门冬氨酸氨基转移酶
碱性磷酸酶
γ谷氨酰转肽酶
次要结局
- 肝纤维化指标
- 肝脏组织学分期
研究者
研究点 (1)
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