ChiCTR2500098794已完成1 期
肝豆灵胶囊干预肝豆状核变性的临床代谢组学研究
安徽省卫生健康委、安徽省红十字会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 铜蓝蛋白
研究概览
简要总结
从临床代谢组学角度阐明肝豆灵片治疗肝豆状核变性的作用机制，为肝豆灵片治疗 HLD 疗效评价以及作用机制研究奠定基础
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合肝豆状核变性诊断《中国肝豆状核变性诊治指南 2021》；
- •2.年龄 15-55 岁；
- •3.避免在研究期间服用其他中药或者中成药；
- •4.患者或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.肝硬化失代偿期，表现为门脉高压、腹水、脾大(WBC<3.0×10^9/L，PT<50×10^9)、食管静脉曲张、消化道出血、中重度贫血或肝性脑病；
- •2.中重度抑郁症、近期有过自杀想法或者行为、有严重的精神病症状；
- •3.有严重癫痫发作史；
- •4.在研究期间服用其他中药或者中成药
- •5.无法配合治疗的患者。
研究组 & 干预措施
肝豆灵干预组
对照组
结局指标
主要结局
铜蓝蛋白
血清铜
铜氧化酶
24h 尿铜
次要结局
- 血常规
- 肝功能
研究者
研究点 (1)
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