ChiCTR2000035729尚未招募早期 1 期
半夏泻心汤加味通过调节肠道功能改善糖尿病肾病患者尿微量白蛋白的临床研究
上海市申康发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿微量白蛋白
研究概览
简要总结
观察半夏泻心汤加味对脾虚胃滞型糖尿病肾病患者尿蛋白的影响及可能机制；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •西医诊断标准：糖尿病肾病标准按照 ADA（2014）诊断标准，明确诊断为糖尿病，GFR<60ml/min/1.73m2 或尿微量白蛋白 / 肌酐比值（ACR）高于 30Mg/g 持续超过 3 个月；
排除标准
- •不合作者；有严重的心、肝、肾、脑等并发症，或合并有其它严重消耗性疾病，精神性疾病患者；合并其他影响糖脂代谢疾病如甲亢等；近 1 月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者；已明确其他原因导致的肾功能异常者。
研究组 & 干预措施
1
半夏泻心汤
2
西药
结局指标
主要结局
尿微量白蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
吴倩医师：请与我们联系上传伦理批件。 半夏泻心汤对初诊 2 型糖尿病患者血浆 GLP-1 水平的影响ChiCTR2100042932国家自然基金 （7132174）108
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件、研究计划书、知情同意书模板，填写伦理委员会联系人。 肾浊方治疗糖尿病肾脏疾病临床蛋白尿期的临床研究ChiCTR-ICR-15006311中国中医科学院和自筹120
Unknown
1 期
肾安汤治疗糖尿病肾病的临床疗效及机制研究:一项随机对照临床研究ChiCTR2100048078国家重点研发计划项目（No.2018YFC1704100）；东部地区名老中医学术观点、特色诊疗方法和重大疾病防治经验研究（No.2018YFC1704102）124
Unknown
2 期
汤志奇医师：注册表纳入标准中填些的参试者征募时间和征募参试者时间框内所填内容不一致，该研究是回顾性研究吗？请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 中药 “消渴汤”治疗糖尿病肾病患者足细胞损伤临床研究ChiCTR2000036692上海申康医院发展中心40
Unknown
不适用
肾安汤治疗糖尿病肾病的临床疗效及机制研究:一项随机对照临床研究ChiCTR2100049394国家重点研发计划项目（No.2018YFC1704100）；东部地区名老中医学术观点、特色诊疗方法和重大疾病防治经验研究（No.2018YFC1704102）124