ChiCTR2300071658尚未招募早期 1 期
基于视觉和运动反馈的脑机接口联合经颅直流电刺激在改善脑卒中患者上肢功能中的应用
徐州市医学重点人才项目(No.XWRCHT20220045)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
研究概览
简要总结
研究基于视觉和运动反馈的脑机接口联合经颅直流电刺激对脑卒中后上肢功能恢复的临床疗效，为卒中后上肢的康复提供新的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲(评估者盲)
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发生的脑卒中；
- •2.符合第四次脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，头部 CT 或 MRI 证实为脑卒中；
- •3.年龄 18～75 岁；
- •4.单侧发病，病程 6 个月以内，病情稳定；
- •5.Brunnstrom 运动功能分期中上肢和手均≦Ⅳ期；
- •6.上肢屈肌张力 Ashworth 分级≤2 级；
- •7.简易精神状态检查(Mini-Mental State Examination,MMSE)评分≧21 分，意识清楚，依从性较好；
- •8.患者本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.进展型卒中或蛛网膜下腔出血，病情不稳定者；
- •2.合并严重心脏病、原发性高血压等内科疾病及精神创伤、认知功能障碍者；
- •3.并发严重肌张力障碍和 ／ 或不自主运动；
- •4.植入或携带可能干扰脑机接口的起搏器、颅内或治疗区域有金属部件植入；
- •5.癫痫、脑肿瘤患者；
- •6.依从性差不愿配合康复训练者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
改良 Barthel 指数
手臂动作调查测试
脑电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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