临床试验/ChiCTR-IPR-17011884

ChiCTR-IPR-17011884已完成4 期

特比澳治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少的多中心临床研究

自筹18 个研究点分布在 1 个国家目标入组 85 人开始时间: 2013年4月16日最近更新: 2017年7月6日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 已完成
发起方
入组人数: 85
试验地点: 18
主要终点: 血小板计数

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究拟确定一个能最大程度的减轻白血病化疗后血小板减少的 rhTPO 应用方案并对其安全性作进一步的评估

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 15 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1、年龄 15-70 岁，男女不限；
•2、经骨髓细胞学、流式细胞术和 / 或细胞遗传学等确诊为急性髓系白血病；
•3、急性髓系白血病经诱导治疗完全缓解后的患者；
•4、上一周期化疗血小板计数曾低于 50x10^9/L；
•5、ECOG 评分≤2 分；
•6、肝肾功能无明显异常（血清尿素氮、肌酐、转氨酶、胆红素均≤正常上限的 1.5 倍）。
•7、无严重心、肺功能障碍；
•9、预期寿命大于 12 周；
•10、自愿签署书面知情同意书；

排除标准

•1、对生物制剂有严重过敏病史；
•3、血栓栓塞性或出血性疾病
•4、M7、M3 的患者；
•5、巩固治疗开始血小板计数>300x10^9/L 患者；
•6、妊娠或哺乳期，或试验期间不能采取避孕措施者。
•7、研究者认为患者不宜参加本研究的其它情况。

研究组 & 干预措施

试验组

皮下注射重组人血小板生成素

对照组

空白对照

结局指标

主要结局

血小板计数

次要结局

血小板下降持续时间
输注血小板数量
安全性

研究者

发起方

自筹

研究点 (18)

Loading locations...

相似试验

rhTPO 治疗急性白血病化疗后血小板减少症的临床研究

ChiCTR1900023025自筹经费60

化疗前使用重组人血小板生成素治疗急性髓系白血病患者化疗后血小板减少的临床研究

ChiCTR2100041866自筹64

预防应用重组人促血小板生成素(rhTPO)减轻大剂量化疗引起的血小板减少的临床研究

ChiCTR-TRC-09000433沈阳三生制药股份有限公司

重组人血小板生成素（特比澳）注射液用于完全缓解的儿童急性淋巴细胞白血病化疗后血小板减少症治疗的疗效和安全性的单中心、单药、随机对照临床研究

ChiCTR-IPR-15006071沈阳三生制药有限责任公司144

重组人血小板生成素（rhTPO）治疗淋巴瘤 / 肺癌患者化疗所致血小板减少的前瞻性、非干预、多中心临床研究

ChiCTR-OPC-15006803沈阳三生制药有限责任公司200