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临床试验/ChiCTR-IPR-15007426
ChiCTR-IPR-15007426尚未招募4 期

助孕前左旋甲状腺素治疗是否改善体外受精-胚胎移植的结局?一项随机安慰剂对照临床研究

未提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 362 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
入组人数
362
试验地点
2
主要终点
活产率

研究概览

简要总结

本研究拟评估助孕前给予左旋甲状腺素治疗使 TSH 水平降至 2.5mIU/L 及以下是否改善患者体外受精-胚胎移植的妊娠结局及子代神经系统的发育。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
20 至 39(—)
性别
Female

入选标准

  • 3)拟行第 1 周期体外受精助孕
  • 4)血清 TSH 水平 2.5~4mIU/L 且 FT4 水平正常。

排除标准

  • 1)近 2 个内曾服用影响甲状腺代谢的药物
  • 2)既往曾被诊断子宫异常,包括子宫畸形(单角子宫、纵膈子宫、双子宫或双角子宫)、子宫腺肌病、黏膜下子宫肌瘤或宫腔粘连
  • 3)男女双方中的任何一方染色体核型异常
  • 4)合并有辅助生殖技术或妊娠的禁忌症,如未控制的糖尿病、未诊断的肝脏疾病或肝功异常、未诊断的肾脏疾病或肾功异常、重度贫血、深静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、未控制的高血压或症状性心脏病、宫颈癌、子宫内膜癌或乳腺癌病史或未诊断的阴道出血。

研究组 & 干预措施

左旋甲状腺素组

给予左旋甲状腺素片治疗

安慰剂组

给予安慰剂

结局指标

主要结局

活产率

子代 5 岁时的智商

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (2)

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