ChiCTR2100054413尚未招募早期 1 期
血流导向装置（Pipeline Flex）治疗颅内大 / 巨大动脉瘤的预后及血流动力学研究：前瞻性单中心临床试验
南京市医学科技发展重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血管造影
研究概览
简要总结
主要目的：对比 Pipeline Flex 支架与传统支架辅助弹簧圈栓塞治疗颈内动脉岩段到垂体上动脉段大 / 巨大颅内动脉大 / 巨大颅内动脉瘤的治疗效果，对比治疗组与对照组的手术并发症率、治愈率、复发率、神经功能改变、预后评估等指标，分析最终结果，阐明 Pipeline Flex 支架与传统支架辅助弹簧圈栓塞的治疗大 / 巨大颅内动脉瘤的比较优势及技术要点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者或委托家属自愿并签署此试验的知情同意书；
- •2.年龄大于等于 22 岁，小于等于 70 岁，不分男女；
- •3.诊断为颈内动脉岩段到垂体上动脉段颅内大 / 巨大动脉瘤。
排除标准
- •1.严重心功能不全、肾功能不全者；
- •2.研究者认为有任何原因不能入选者。
研究组 & 干预措施
传统支架辅助栓塞组
Pipeline Flex 支架组
结局指标
主要结局
脑血管造影
MRI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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不适用
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