ChiCTR2000041106进行中（未招募）早期 1 期
精神病早期脑成像及电生理的生物标志物
科技部国家重点研发计划：重大慢性非传染性疾病防控研究2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表
研究概览
简要总结
在精神病早期发作中，应用重复经颅磁刺激(rTMS)治疗技术，探寻低频 1Hz、眶额皮层的新靶点干预方案对其脑影像及电生理影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首发精神分裂症患者需符合 DSM-V 精神分裂症的诊断标准。
- •同意接受 rTMS 治疗，签署知情同意书；
- •年龄范围 15-45 岁之间，智商(IQ)>69；
- •首次发病且入院前未接受过系统的抗精神病药物治疗，精神病性症状评估量表“阳性和阴性症状量表 PANSS”评分大于等于 60 分，临床总体印象 CGI 严重程度大于等于 4 分。
- •患者入组后可同时接受药物治疗，可使用非典型抗精神病药物。
- •排除精神分裂症以外的其他轴 I 精神障碍，近三个月内无 DSM-V 药物或酒精依赖。
排除标准
- •感觉运动障碍(例如，听力障碍，失明)、神经疾病(脑损伤、癫痫)或其他可解释高危症状的躯体疾病；
- •有幽闭恐惧无法接受磁共振扫描者；
- •有重复经颅磁(rTMS)治疗禁忌症，如体内有金属植入物者；
- •有明显兴奋躁动和易激惹；
- •一个月内接受过 ECT 治疗；
研究组 & 干预措施
TMS 真刺激组
TMS
TMS 伪刺激组
TMS 伪刺激
健康对照组
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表
次要结局
- MATRICS 认知成套测验
- 核磁共振检查
- 脑电检测
研究者
研究点 (2)
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