ChiCTR2200058413尚未招募4 期
右美托咪定联合靶控输注瑞芬太尼在高龄 ERCP 手术操作中降低低氧血症发生率的可行性研究
科室承担1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血氧饱和度
研究概览
简要总结
探讨联合应用右美托咪定-瑞芬太尼靶控输注在高龄患者 ERCP 术中应用的可行性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 等级：II~III 级；
- •体重质量指数＜30kg/m2；
排除标准
- •严重心血管、呼吸、神经精神及内分泌系统疾病；
- •严重肝肾功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、精神疾病、认知障碍及严重心脏疾病、凝血障碍、鼻出血或其他不能耐受手术者；
- •气胸，COPD,上呼吸道异常（梗阻，严重狭窄）；
- •可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病，如未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛，以及急性呼吸系统感染、哮喘发作期等；
- •可影响研究的造成低氧的其他疾病。
研究组 & 干预措施
右美托咪定联合靶控瑞芬太尼组
右美替代丙泊酚
丙泊酚联合瑞芬太尼靶控输注
丙泊酚替代右美
结局指标
主要结局
血氧饱和度
时间窗: T0（麻醉诱导前）、T1（麻醉诱导后即刻）、T2（进镜时）、T3（十二指肠乳头插管）、T4（退镜时）、T5（留置鼻胆管结束时）
次要结局
- 平均动脉压(T0（麻醉诱导前）、T1（麻醉诱导后即刻）、T2（进镜时）、T3（十二指肠乳头插管）、T4（退镜时）、T5（留置鼻胆管结束时）)
- 脑电双频指数(T0（麻醉诱导前）、T1（麻醉诱导后即刻）、T2（进镜时）、T3（十二指肠乳头插管）、T4（退镜时）、T5（留置鼻胆管结束时）)
- 心率(T0（麻醉诱导前）、T1（麻醉诱导后即刻）、T2（进镜时）、T3（十二指肠乳头插管）、T4（退镜时）、T5（留置鼻胆管结束时）)
- 呼吸频率(T0（麻醉诱导前）、T1（麻醉诱导后即刻）、T2（进镜时）、T3（十二指肠乳头插管）、T4（退镜时）、T5（留置鼻胆管结束时）)
研究者
研究点 (1)
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