ChiCTR2100043482已完成回顾性研究
经阴道取标本的完全腹腔镜下结直肠癌根治术安全性及远近期疗效评估
国家重点研究项目(2017YFC0908200, 2017YFC0908203)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 166 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 166
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后性生活评分
研究概览
简要总结
评估经阴道取标本的完全腹腔镜下结直肠癌根治术与常规腹腔镜手术相比的近远期疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •患者年龄介于 18～80 岁；
- •组织病理学证实为结直肠腺癌，手术时无骨、肺和肝等远处转移；
- •研究组：2015-10 至 2019-10 成功实施腹部无辅助切口经阴道取标本的全腹腔镜结直肠癌根治术的患者；
- •对照组：同期行常规腹腔镜结直肠癌根治术的患者。
排除标准
- •手术时存在感染或其它严重急性疾病，如 6 个月内发生过心肌梗塞。严重的心率失常、精神病和糖尿病等，不能完成治疗或预计生存期< 6 月；
- •此前曾因梗阻、穿孔等肿瘤急症行急诊手术；
- •其他从登记研究中认为有充分理由是不合格的情况：如有潜在的与临床方案不符的情况。
研究组 & 干预措施
常规腹腔镜组
腹腔镜下结直肠癌根治术
经阴道取标本组
经阴道取标本的完全腹腔镜下结直肠癌根治术
结局指标
主要结局
术后性生活评分
时间窗: 术后 1 年
5 年无复发生存率
5 年总生存率
术后住院时间
术中出血量
术后近期并发症发生率
时间窗: 术后 1 年
次要结局
- 术后首次进食时间
- 术后首次排气时间
- 围手术期并发症率
- 中位生存期
研究者
研究点 (1)
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