ChiCTR2100051837尚未招募不适用
双水平无创呼吸机在改良电休克疗法中的应用
研究者自发1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年10月8日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MECT 治疗周期单位时间
研究概览
简要总结
本研究主要目的为通过观察在改良电休克治疗（MECT）患者中使用双水平无创呼吸机时 MECT 操作单位时间和氧合效果，验证在 MECT 患者中，与面罩通气相比，使用双水平无创呼吸机将大幅度缩减 MECT 操作单位时间，提高接台效率，优化 MECT 麻醉管理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者自愿参加并签署知情同意书；
- •3.ASA 分级为 I~II 级；
- •4.入选前至少在我院接受过两次 MECT 治疗。
排除标准
- •1.颈部、面部畸形、创伤或烧伤等不能佩戴鼻面罩，口鼻咽异物、鼻出血活动期、呼吸道感染、上呼吸道梗阻、有鼻炎或中耳炎等；
- •2.其他器官功能衰竭（如心肺功能不全，严重颅脑疾病等）；
- •3.有上消化道出血、剧烈呕吐、肠梗阻和近期口咽腔、食管及上腹部手术等误吸风险高的人群；
- •4.具有任何符合 MECT 的禁忌症；
- •5.具有任何符合本研究使用呼吸机的禁忌症；
研究组 & 干预措施
对照组
面罩通气
干预措施: 面罩通气
干预组
双水平无创呼吸机通气
干预措施: 双水平无创呼吸机通气
结局指标
主要结局
MECT 治疗周期单位时间
次要结局
- MECT 治疗周期总时间
- 麻醉医生满意度和焦虑评分
- 麻醉医生上肢及肩部不适发生率
- 术中出现<94%低血氧饱和度发生率
- MECT 中 4 个时间点的平均 SpO2
- 呼吸恢复时间
- 意识恢复时间
- 面罩通气次数
- 置入喉罩次数
- 气管插管次数
- 癫痫发作质量评估
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
双水平无创呼吸机应用于无痛胃肠镜检查中低氧血症的防治研究:一项前瞻性随机对照研究低氧血症ChiCTR2100048932研究者自发80
已完成
Unknown
经鼻高流量氧疗与无创正压通气治疗急诊 II 型呼吸衰竭患者的非劣效性随机对照研究II 型呼吸衰竭ChiCTR220005788364
Unknown
不适用
无创与有创通气及监测新技术在慢阻肺急性加重中的应用慢性阻塞性肺疾病（COPD）ChiCTR2100046040国家重点研发计划（2016YFC1304204）450
Unknown
不适用
改良鼻咽通气道氧疗在全身麻醉窒息氧合中的作用全麻下腹腔镜妇科手术的患者ChiCTR2000039433复旦大学附属妇产科医院麻醉科86
Unknown
不适用
不同水平呼气末正压在腹腔镜手术中的应用肺损伤ChiCTR-IOR-16008184科室科研基金60