ChiCTR2100051837Not yet recruitingNot Applicable
双水平无创呼吸机在改良电休克疗法中的应用
研究者自发1 site in 1 country110 target enrollmentStarted: October 8, 2021Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 110
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- MECT 治疗周期单位时间
Study Overview
Brief Summary
本研究主要目的为通过观察在改良电休克治疗（MECT）患者中使用双水平无创呼吸机时 MECT 操作单位时间和氧合效果，验证在 MECT 患者中，与面罩通气相比，使用双水平无创呼吸机将大幅度缩减 MECT 操作单位时间，提高接台效率，优化 MECT 麻醉管理。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者自愿参加并签署知情同意书；
- •3.ASA 分级为 I~II 级；
- •4.入选前至少在我院接受过两次 MECT 治疗。
Exclusion Criteria
- •1.颈部、面部畸形、创伤或烧伤等不能佩戴鼻面罩，口鼻咽异物、鼻出血活动期、呼吸道感染、上呼吸道梗阻、有鼻炎或中耳炎等；
- •2.其他器官功能衰竭（如心肺功能不全，严重颅脑疾病等）；
- •3.有上消化道出血、剧烈呕吐、肠梗阻和近期口咽腔、食管及上腹部手术等误吸风险高的人群；
- •4.具有任何符合 MECT 的禁忌症；
- •5.具有任何符合本研究使用呼吸机的禁忌症；
Arms & Interventions
对照组
面罩通气
Intervention: 面罩通气
干预组
双水平无创呼吸机通气
Intervention: 双水平无创呼吸机通气
Outcomes
Primary Outcomes
MECT 治疗周期单位时间
Secondary Outcomes
- MECT 治疗周期总时间
- 麻醉医生满意度和焦虑评分
- 麻醉医生上肢及肩部不适发生率
- 术中出现<94%低血氧饱和度发生率
- MECT 中 4 个时间点的平均 SpO2
- 呼吸恢复时间
- 意识恢复时间
- 面罩通气次数
- 置入喉罩次数
- 气管插管次数
- 癫痫发作质量评估
Investigators
Study Sites (1)
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