ChiCTR2200059442进行中（未招募）早期 1 期
自拟蜂胶降脂方结合针刺协同治疗高脂血症临床研究
东直门医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2022年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂检查
研究概览
简要总结
探究针药结合治疗高脂血症的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合高脂血症的诊断标准，诊断标准参照中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会制定的《中国成人血脂异常防治指南(2016 年修订版)》；
- •18 岁≤年龄≤65 岁，性别不限；
- •近 1 个月内未参加过任何药物或医疗器械临床试验者；
- •愿意并能够遵守预定的就诊计划，饮食运动指导，实验室检查和其他研究程序；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •正在使用激素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者；
- •可能干扰血脂水平的不受控制的内分泌或代谢疾病者；
- •患有精神疾病、有药物滥用史者或酒精依赖史；
- •ASCVD 高危或极高危者；
- •近 6 个月，充血性心力衰竭，不稳定型心绞痛，心肌梗死，中风、冠状动脉搭桥手术或血管成形术，或不稳定或严重外周动脉疾病的病史者；
- •孕妇、哺乳期妇女及心血管、肺、肾、造血系统等原发性疾病及恶性肿瘤等其他重大疾病者；
- •研究者认为不适宜参加本项研究者。
研究组 & 干预措施
1 组
针刺
2 组
针刺+中药
3 组
中药
4 组
安慰针
5 组
安慰剂
结局指标
主要结局
血脂检查
次要结局
- 高脂血症血脂疗效判定
- 高脂血症中医证候疗效判定
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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