ChiCTR-TRC-12002694已完成不适用
脑卒中两项中医关键治疗方案规范研究
北京市科学技术委员会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2010年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 发病 90 天改良 Rankin 量表
研究概览
简要总结
1、完成脑出血活血化瘀法治疗方案的规范研究。 2、形成科学实用的标准化治疗方案与技术操作规范。 3、建立脑出血活血化瘀法治疗方案的有效推广模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、发病 24 小时内。
- •3、年龄在 35—75 之间。
- •4、神经功能缺损程度 NIHSS 评分为 5～22 分。
- •5、发病前改良 RANKIN 量表评分为 0～1 分。
- •6、自愿参加本研究，并已经签署知情同意书。
排除标准
- •1、由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的脑出血患者。
- •2、合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病、精神病者。
- •3、活动性溃疡及有出血倾向者。
- •4、正在参加其它药物临床试验者。
- •5、已知对本药物成分过敏及过敏体质者。
研究组 & 干预措施
试验组
内科基础治疗+通过辨证论治口服活血化瘀中药+静脉滴注醒脑静注射液
对照组
内科基础治疗
结局指标
主要结局
发病 90 天改良 Rankin 量表
次要结局
- 血肿体积增加的发生率及水肿吸收情况
- 发病 24 和 72 小时头颅 CT 检查评价
- 发病 3 个月的存活率和致残率
- 中医症候评价量表评分
研究者
研究点 (4)
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