ChiCTR-IPR-15007383已完成早期 1 期
针刺与艾灸治疗慢性疲劳综合征及改善心率变异性的临床随机对照研究
针灸治未病湖北省协同创新中心；Eurasia Pacific Uninet (project EPU 04/2015) ； Austrian Federal Ministries of Research, Science and Economy and of Health.3 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 45 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疲劳评定量表
研究概览
简要总结
1.研究慢性疲劳综合征(CFS)与心率变异性指标的相关性。 2.研究 CFS 患者通过针刺与艾灸前后心率变异性的即时变化及后期变化。 3.研究针刺与艾灸对 CFS 患者疲劳评分的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合以上慢性疲劳综合征诊断标准的患者。
- •2.年龄 18-65 周岁。
- •3.相关穴位局部（足三里、关元）处无皮肤破溃。
排除标准
- •1.针刺组中不能接受针灸治疗、惧怕针灸者；
- •2.合并有心、脑血管疾病、严重肺部疾病、糖尿病、及肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •3.精神病、老年痴呆或肿瘤患者；
- •4.治疗前 1 周服用补气类中药
- •5.孕妇及哺乳期妇女；
- •6.有血小板减少、凝血功能异常者；
- •7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺足三里、关元
艾灸组
艾灸足三里、关元
对照组
针刺足三里、关元
结局指标
主要结局
疲劳评定量表
次要结局
- 平均心率
- SDNN
- 心率变异性总功率
- 心率变异性低频
- 心率变异性高频
- 高低频比值
研究者
研究点 (3)
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