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临床试验/ChiCTR2500103649
ChiCTR2500103649尚未招募不适用

PCI 术后 1 个月持续双抗治疗行外科手术的心脏风险观察

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月14日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
肌钙蛋白

研究概览

简要总结

观察 PCI 术后 6 周内接受择期非心脏外科手术患者在不停用抗血小板药物治疗的情况下心血管风险发生率,同时监测心肌损伤因子,为 PCI 后短期内能否外科手术提供一定依据,并为临床医生和患者的抗栓用药方案提供更多思路和更安全的选择。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 79(—)
性别
All

入选标准

  • 1.NCS 前 hs-cTnI 正常;
  • 2.年龄 18-79 岁;
  • 3.体重指数(BMI)20-28kg/m2;
  • 4.PCI 术后,规律 DAPT 治疗中;
  • 5.PCI 过程资料完善(日期、数量、支架类型);
  • 6.精神正常,能正常交流。

排除标准

  • 1.NCS 前 hs-cTnI 异常;
  • 2.伴发其他脏器功能不全者;
  • 4.支架血栓形成的风险因素(年龄>79 岁、左心室功能受损、因急性冠状动脉综合征置入支架、多支支架、糖尿病、肾功能不全肌酐>1.5mg/dl);

研究组 & 干预措施

PCI 后 6 周内手术组

PCI 后 6 周后手术组

结局指标

主要结局

肌钙蛋白

时间窗: 术前、术后 24 小时、48 小时

出血量

时间窗: 围术期

围术期不良事件发生情况及患者自觉症状

时间窗: 围术期

次要结局

  • 心电图指标(术前、术后 24 小时、48 小时)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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