ChiCTR-IPR-15006986进行中（未招募）4 期
重组人血小板生成素治疗脓毒症性血小板减少症的多中心、开放标签、平行对照临床研究
卫生部国家临床重点专科建设项目（2011-873）；天津市卫生和计划生育委员会攻关课题 14KG101;天津市卫生和计划生育委员会重点课题 2014KR075 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2011年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗脓毒症性血小板减少症的临床疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 14～75 岁,性别不限。
- •(2) 根据美国胸科医师学会和危重病医学会(ACCP/SCCM)定义，确诊为脓毒症性血小板减少症：
- •a) 证实有细菌存在或有高度可疑感染灶；
- •b) 同时具备以下 2 项或 2 项以上体征：① 体温>38℃或<36℃；② 心率>90 次/min；③ 呼吸频率>20 次/min 或动脉二氧化碳分压(PaC02)<32mmHg；④ 外周血白细胞计数>12.0×109/L 或<4.0×109/L，或未成熟粒细胞>0.10。
- •(3) 外周血血小板计数≤50 ×109/L，且主治及以上医师认为有必要升高血小板治疗的患者
排除标准
- •(1) 同时患有恶性肿瘤。
- •(2) 6 个月内接受过免疫调节剂治疗。
- •(4) 入院 24 小时内转出或死亡者。
- •(5) 终末期肝或肾功能衰竭者(Cr＞442umol/L)。
- •(6) 血液系统疾病导致血小板减少。
- •(7) 严重心脑血管疾病。
- •(8) 患者有其他高凝状态疾病，近 2 月发生血栓病患者。
- •(9) 严重创伤、大手术及其他原因致大出血患者。
- •(10) 用药前两周应用抗血小板药物，如 GPIIb/IIIa 拮抗剂氯吡格雷等。
- •(11) 用药前两周应用肝素类抗凝药物。
研究组 & 干预措施
rhTPO
静脉注射用人血免疫球蛋白
结局指标
主要结局
血常规
血生化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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