ChiCTR1800019330Active, not recruiting治疗新技术临床试验
严重意识障碍儿童预后的前瞻性研究及正中神经电刺激术的促醒疗效评估
重庆市卫计委1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 意识恢复率
Study Overview
Brief Summary
①通过对各种病因所致的严重意识障碍儿童进行长达 2 年的随访,分析意识障碍的病因、持续时间与意识恢复的相关性,旨在为拟定适用于儿童的“永久性植物状态”的时间标准提供临床数据,从而指导临床治疗。 ②通过对患儿的体感诱发电位进行 2 年的动态随访,评估其对严重意识障碍儿童患者长期预后预测的敏感性和特异性以及随访次数和时间点与预后预测价值的相关性,以期为儿童患者制定可靠可行的综合预后评估方法,以便对患儿采取最恰当的医疗决策。 ③通过评估正中神经电刺激术对严重意识障碍儿童患者的治疗效果,以期增加儿童严重意识障碍的有效康复治疗方法,改善患儿的预后。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合昏迷、植物状态、最低意识状态的诊断标准;
- •2.入我科时病程为 2 周-3 月;
- •3.年龄 6 月-14 周岁。
Exclusion Criteria
- •病情不稳定,有危及生命的共患病。
Arms & Interventions
Group 2
常规康复治疗
Group 1
常规康复治疗加正中神经电刺激术
Outcomes
Primary Outcomes
意识恢复率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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