ChiCTR2200060361进行中（未招募）早期 1 期
甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺在无痛肠镜下肠息肉切除术中的临床应用研究
广东省医院药学研究基金(新晨舒适化医疗专项基金)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月17日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低血压
研究概览
简要总结
本项目为一项前瞻性随机对照临床研究，探索甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺在无痛肠镜下肠息肉切除术中的临床应用，对比甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺与单纯丙泊酚静脉麻醉的镇静镇痛效果、生命体征、不良反应之间的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受择期肠息肉切除手术；
- •病史、体征、辅助检查等资料完整；
- •年龄 18-80 岁，性别不限；
- •BMI 18-28 kg/m2；
- •了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书；
- •ASA 分级为 I-II 级。
排除标准
- •苯二氮卓类药物、酒石酸布托啡诺、丙泊酚过敏史；
- •患有未控制的高血压、糖尿病、心衰等慢性疾病；
- •低血容量、 休克或者昏迷状态；
- •患有心、肺、血液、肝肾等严重系统疾病；
- •精神或神经系统问题、沟通障碍而无法配合；
- •术中生命体征难以维持正常，或发生严重并发症并需转至 ICU；
- •近 3 个月内作为受试者参加过药物临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
甲苯磺酸瑞马唑仑
对照组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
低血压
次要结局
- 丙泊酚用量
研究者
研究点 (1)
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