ChiCTR2200064641尚未招募早期 1 期
智慧膳食管理系统在溃疡性结肠炎患者营养评估及营养干预方面的应用性研究
北京邦尼营策有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存质量调查量表
研究概览
简要总结
调查评估缓解期溃疡性结肠炎患者的营养状况；探讨智慧膳食营养管理系统在 UC 患者中的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018 年·北京）》中 UC 的诊断标准，处在缓解期患者；
- •年龄在 18-75 岁之间；
- •意识清楚，语言交流无障碍；
- •患者知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •伴有严重心、肝、肺、肾疾病患者；
- •糖尿病患者，肿瘤患者；
- •合并 UC 并发症患者，腹部手术史患者；
- •近期患者肠结核、克罗恩病、菌痢与寄生虫感染等结肠感染性炎症者，或治疗前 1 个月有益生菌、激素、抗生素及免疫抑制剂药物史；
- •患有其他自身免疫性疾病患者；
- •每日摄入肠内营养制剂、维生素补充剂和任何其他可能影响微生物组分析的的人群;
研究组 & 干预措施
健康教育加饮食指导组(智慧膳食管理系统)
健康教育+个性化膳食食谱
健康教育组
健康教育
结局指标
主要结局
生存质量调查量表
次要结局
- SF-16 量表
- 体重
- 三头肌皮褶厚度
- 上臂围
- 体成分分析
- 血红蛋白
- 血清白蛋白
- 前白蛋白
- 超敏 c 反应蛋白
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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